Une denrée agro-alimentaire ne peut être qualifiée de bio que si elle a été produite conformément à la réglementation nationale et/ou communautaire en vigueur en matière d'agriculture biologique.

Au sein de l'Union européenne, la réglementation communautaire s'applique aux produits agricoles végétaux non transformés, tels que céréales, légumes, fruits, légumineuses...

Elle concerne également les produits destinés à l'alimentation humaine, composée essentiellement d'un ou plusieurs ingrédients d'origine végétale comme le pain, les biscuits, etc. Les produits animaux (viandes, produits laitiers, oeufs... ) ne sont pas encore concernés par cette réglementation communautaire, du moins tant que leurs principes de production et leurs règles de contrôle n'ont pas été introduits dans le règlement.